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建造无尘车间有何用处?万级又是什么?

文章出处:创捷包装 人气: 发表时间:2018-10-25 11:36【

万级无尘车间
 
   Q:何为无菌无尘车间?

A:即是车间又达到无尘效果,同时达到无菌效果。它是污染控制的基础。没有无尘室,污染敏感零件不可能批量生产。在 FED-STD-2里面,无尘室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁净度级别。无尘室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计的房间。



众所周知,凡是医用,它的包装也需要严格执行相关管理标准。而无菌洁净车间也划分为三个不同类别:无菌Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类。等级就越大,要求越是严格。生产医疗器械吸塑包装需要满足一个基本条件:根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理规范》的要求,建设满足二类、三类医疗器械生产要求的洁净室。
 
检测无尘车间


正在检测无尘车间时,专业检测设备,认真记录数据。
 

苏州创捷包装印刷有限公司的无尘车间已完工,根据近期报告检测为7级(万级),满足医用吸塑包装需求,可生产无菌Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类医用吸塑包装。

检测条


无尘检测条无尘检测条

共有12次检测,其中1次100000,7次10000,4次达到1000。
 

无尘车间现已投入使用。

 
   无尘车间结构材料:
 
1.一般净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等采用专用净化专用型材制造 。

2.地面可采用防静电高级耐磨塑料地板。

3.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

4.高效送风口一般用冷轧板剪切焊接成静压箱后喷塑处理,再镶嵌固定好高效过滤器,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
 
   净化原理:

气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。



 

 

 
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