您好,欢迎来到苏州创捷包装印刷有限公司官方网站!

在线留言 收藏创捷 网站地图

创捷包装医疗器械包装定制厂家

创捷包装定制热线:400-800-9981

您是否在搜: 321312313516
主页 > 新闻动态 > 行业资讯 >

【医疗器械吸塑包装】质量不可追踪,后果不敢

文章出处:创捷包装 人气: 发表时间:2019-03-20 13:26【

医疗行业及其相关产品一直是一个敏感的话题,而医疗吸塑包装的特性要求是:无菌。
 

所以,医疗吸塑包装生产厂商的选择上存在2大难——认证和信任。


其一,医疗相关认证不容易拿到,特别是对于吸塑包装这种低值易耗品而言,取得医疗相关认证的“过程不易”,如:生产环境、生产能力和产品质量认可度等都需达到一定要求,且在一定程度上加重了吸塑厂的生产成本和产品品质压力。

医疗行业有这么一个认知,一家医疗产品供应厂商或因生产的其中一款医疗产品的质量出现问题,很可能大大降低民众信任度,甚至导致更为严重的后果。

例如:直接深入人体检测的某个医用器具“有菌”,后续发生感染现象,甚至威胁至生命健康。(
极端个例
 
细菌
 
正因这种直接影响到人体健康的特殊行业,国家对其更是审查严格。所以在医疗产品吸塑包装的供应厂商的选择上,还存在一个信任难题,这是其二。

医疗吸塑包装的基础门槛便是医疗相关认证,其次,是生产能力和产品质量的要求是否符合。

生产能力和产品质量可以体现在于洁净车间的等级。只说在国内,大多医疗吸塑厂配有十万级(Class 8 )净化车间,鲜少有配备更高标准的净化车间的吸塑包装生产厂。
我们创捷包装配有Class 7(一万级)洁净车间。
 
GB:空气无尘车间洁净度分级标准
 

还有,吸塑厂生产的“无菌”吸塑包装方案是否可取?


苏州创捷包装印刷有限公司给出建议:提供无菌包装的厂家,有一定生产实力,但并不推荐。

无菌,指没有活菌的意思,又是生物技术中的一个重要概念。 防止微生物进入机体或物体的方法,称为无菌操作或无菌技术。进行微生物学实验、外科手术、换药、注射时,均需严格遵守无菌操作规定。

这里涉及到一个非常重要的环节——质量是否可追踪。(如下图)

无菌包装
 
上图讲解不明晰,须按实际情况选择。




本文章由苏州创捷包装印刷有限公司编写,如需转载,还请注明出处!感谢阅览!

扫一扫,了解更多

扫一扫,关注创捷包装

创捷包装热线

400-800-9981

创捷联系手机

18068007879

在线客服